C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀操作方法

Labthink蘭光 C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀操作方法

試驗樣品
滴眼劑包裝用塑料瓶
試驗依據(jù)
本次試驗依據(jù)醫(yī)藥包裝標準YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》進行
試驗原理
選擇與所包裝藥品性質相近的模擬物浸泡包裝材料，溶出其中的不揮發(fā)物，通過對供試液及空白模擬物進行蒸發(fā)、干燥得到剩余殘渣，供試液中殘渣的重量減去空白模擬物殘渣的重量即為所測試包裝材料的不揮發(fā)物含量。
試驗過程
(1) 從滴眼劑包裝塑料瓶樣品平整部分取樣，保證試樣的內表面面積為300 cm2，剪成3 cm × 0.3 cm的小塊置于錐形瓶中，加入75 mL蒸餾水震蕩清晰試樣，除去洗液后，在30℃下干燥。

(2) 向干燥后的樣品中加入100 mL蒸餾水，加蓋密封后，在70℃下放置24 h。

(3) 從錐形瓶中取50 mL供試液置于已干燥稱重的蒸發(fā)皿中，并取同樣體積的蒸餾水做空白試驗。

(4) 將裝有供試液及蒸餾水的蒸發(fā)皿分別放置在遷移量及不揮發(fā)物測定儀試驗腔對應編號的托盤架上，關閉試驗腔門，設置試樣名稱、試劑蒸發(fā)溫度、試驗溫度、試驗模式、試驗次數(shù)等試驗參數(shù)。啟動試驗，設備對蒸發(fā)皿中液體進行揮發(fā)、干燥，并收集揮發(fā)的試劑。

(5) 設備自動按照設定的參數(shù)進行稱重，并顯示測得試驗蒸發(fā)皿、空白蒸發(fā)皿的重量及不揮發(fā)物含量結果值。