醫藥包裝塑料瓶質控需要關注哪些重點指標性能？

醫藥包裝塑料瓶質控需要關注哪些重點指標性能？

(1) 阻隔性

• 對水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過水蒸氣透過量、氧氣透過量試驗進行驗證，防止因塑料瓶水蒸氣、氧氣透過量較大，引起藥品濃度變化、吸潮、氧化變質等問題的發生。

(2) 物理機械性能

• 密封性能——通過密封性能(負壓法)試驗進行驗證，測試塑料瓶在瓶口密封后，在一定負壓下是否會發生漏氣，防止因密封性較差，塑料瓶出現漏氣、漏液的現象。

• 開啟性能——通過旋轉扭矩力試驗進行驗證，若塑料瓶蓋的旋轉扭矩過大，易導致瓶口不易開啟，若旋轉扭矩過小，則有可能引起塑料瓶的密封性較差。

• 抗跌落性能——通過抗跌落試驗進行驗證，防止因塑料瓶的脆度較大，在跌落時發生破裂。