GB15811-2001注射針針尖穿刺力測試方法

• 針尖穿刺力使用儀器介紹：

　　MED-01醫藥包裝性能測試儀是一款專業用于測試各種醫藥用包裝材料力學性能的儀器；其超高的精度（0.5級）保證了測試的準確性；十六種獨立試驗程序、多種規格力值傳感器、以及拉伸壓縮雙向試驗模式，可以滿足用戶的各種試驗需求。該設備專業應用于注射器注射針穿刺力的測試,可以地測量注射器注射針的鋒利程度是否符合標準的規定。

• 穿刺力測試原理：

　　用一穿刺力試驗裝置使注射針以規定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的zui大峰值力來評估注射針的穿刺力。

• 測試方法介紹：

　　1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試；

　　2、按下圖所示，將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；

　　3、將被測針裝在試驗設備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區的中心；

　　4、試驗機測試速度設置為100mm/min，進行試驗。

　　5、設置好設備參數，啟動試驗。設備實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄穿刺測得的zui大峰值力。當測得力值與要求規定值進行比較，當zui大峰值小于或等于規定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。

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